NHS 시험 분석 결과 Grail의 Galleri 임상 실험실 혈액 검사로 50개의 암을 발견하고 암의 위치를 ​​식별할 수 있는 것으로 나타났습니다.

Apr 17, 2024

2023년 8월 30일 | 실험실 장비 및 실험실 장비, 실험실 병리학, 실험실 테스트, 분자 진단, 유전자 테스트, 전체 유전자 시퀀싱, 정밀 의학

비록 '진행 중인 작업'이지만, 추적을 수행한 옥스퍼드 연구원들은 MCED 혈액 검사가 의사들이 더 나은 암 평가를 제공하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.

암은 일반적으로 환자에게 침습적이고 고통스러운 조직 생검을 통해 진단됩니다. 이제 비교적 새로운 다발성 암 조기 발견 테스트(MCED)에 대한 국립보건서비스(NHS)의 시험 연구 결과가 최근 발표되어 영국 거주자들에게 덜 고통스럽고 침습적인 암 테스트 경험을 제공할 수 있습니다.

캘리포니아에 본사를 둔 의료 기술 회사 Grail이 개발한 Galleri라는 임상 실험실 혈액 검사는 50가지 암 유형을 감지할 수 있으며 회사 웹 사이트에 따르면 신체 내 암의 위치도 식별할 수 있습니다. 현재는 의사의 처방을 통해서만 구입할 수 있습니다.

연구자들은 암을 더 쉽게 조기에 식별할 수 있는 선별 방법과 진단 기술을 개선하기 위해 오랫동안 노력해 왔습니다. 그들은 조직 생검과 달리 다양한 암 유형의 존재와 위치를 모두 감지하는 간단하고 저렴한 실험실 혈액 검사가 전 세계 의료 전문가와 환자 모두에게 도움이 될 것이라는 점을 인식하고 있습니다.

SYMPLIFY라고 불리는 Galleri MCED 테스트에 대한 NHS 시험 연구는 2021년에 시작되었습니다. 이는 "옥스퍼드 대학교 종양학과, Nuffield 일차 의료 보건 과학부의 암 연구 그룹, 종양학 임상 시험 사무소 간의 협력입니다. , 그리고 1차 진료 임상 시험 부서”라고 2021년 옥스퍼드 대학교 보도 자료에 나와 있습니다.

연구진은 The Lancet Oncology에 "잉글랜드 및 웨일스에서 암 조사를 위해 추천된 증상이 있는 환자의 다중 암 조기 발견 테스트(SYMPLIFY): 대규모 관찰 코호트 연구"라는 제목으로 연구 결과를 발표했습니다.

“[갤러리] 테스트는 암의 원인을 찾아내는 데 85% 정확했으며, 환자를 앞에 두고 어떤 테스트가 필요한지 확인하기 위해 즉시 알 수 없는 경우가 많기 때문에 이는 정말 도움이 될 수 있습니다. 이들의 증상은 결국 암으로 이어졌습니다.” 옥스퍼드 대학교 종양학과장이자 해당 연구의 수석 연구원인 마크 미들턴(Mark Middleton) 박사가 BBC 인터뷰에서 말했습니다. (사진 저작권: 옥스퍼드대학교)

SYMPLIFY 연구의 세부 사항

SYMPLIFY 연구를 수행하기 위해 옥스퍼드 연구진은 부인과암, 폐암, 하부/상부 위장관암을 나타내는 증상 또는 비특이적 증상이 있는 영상 및 진단 테스트를 의뢰받은 잉글랜드와 웨일스의 성인 6,238명을 등록했습니다. 의뢰를 촉발한 가장 일반적으로 보고된 증상은 다음과 같습니다.

ctDNA(순환 종양 DNA)라고 불리는 암세포의 DNA는 초기 종양 단계의 혈액 샘플에서 검출될 수 있습니다. Galleri MCED 테스트는 연구 참가자가 제공한 혈액 샘플에서 채취한 무세포 DNA를 대상으로 수행되었습니다. 테스트는 일괄적으로 수행되었으며 이전 진단 테스트 결과에 대해서는 눈이 멀었습니다.

그런 다음 테스트 예측을 기존 진단 테스트 및 영상을 통해 받은 진단과 비교했습니다.

옥스퍼드 연구진의 Lancet 논문에 따르면 GRAIL의 MCED 테스트는 연구 참가자 중 323명에게서 암 신호를 감지했습니다. 이들 개인 중 244명이 암 진단을 받았고 그 결과 양성 예측도(PPV)가 75.5%, 음성 예측도(NPV)가 97.6%, 특이도가 98.4%였습니다.

Galleri 테스트의 전반적인 민감도는 66.3%로, 1기 암의 경우 24.2%에서 4기 암의 경우 95.3%의 범위를 나타냅니다. 연구 참가자의 평균 연령은 62.1세였으며, 연령과 암 병기에 따라 민감도가 증가했습니다.

연구진은 양성 MCED 테스트 후 상위 암 신호 기원(CSO) 예측의 전체 정확도가 85.2%라고 결론지었습니다.